|
|
产品名称: 净化车间/无尘车间/洁净室/无尘室/清净室
产品型号: 净化工程,空气净化工程,洁净室净化工程,无尘室净化工程,实验室净化工程,生物制药
简单介绍
洁净室亦称为无尘室或清净室,洁净室,净化车间。 洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为(洁净室)。 |
详细介绍:
深圳市爱腾来电子有限公司下属子公司深圳市爱腾来净化科技有限公司是专业从事净化设备研发生产,净化工程系统设计、施工、无尘室用品生产销售的综合性技术服务的高科技企业。我们拥有众多专业技术人才,以一流的设计水平、优质的工程施工管理、良好的售后服务和诚信的服务理念。承接光学电子、LCD液晶制造,生物医药、精密仪器、饮料食品,PCB印刷等行业10级~30万级空气净化系统工程。
承接净化工程:
单向流(10级-100级)洁净室净化工程,非单向流(1000级-10万级)洁净室净化工程,实验室净化工程,生物制药净化工程
|
|
|
(供大家参考)
■ 美国联邦标准(USA Federal Standard)209E(1992年)
洁净度级别 |
粒 径 (um) |
0.1 |
0.2 |
0.3 |
0.5 |
5.0 |
1 |
35.0 |
7.50 |
3.00 |
1.00 |
NA |
10 |
350 |
75.0 |
30.0 |
10.0 |
NA |
100 |
NA |
750 |
300 |
100 |
NA |
1000 |
NA |
NA |
NA |
1000 |
7.0 |
10000 |
NA |
NA |
NA |
10000 |
70.3 |
100000 |
NA |
NA |
NA |
100000 |
700 |
|
| 单位:尘埃数量个/ft3 |
■ 中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
洁净度级别 |
尘埃最允许数/平方米 |
微生物最大允许数 |
≥0.5um |
≥5um |
浮游菌个/立方米 |
沉降菌个/皿.30min |
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
10000 |
350,000 |
2,000 |
100 |
3 |
100000 |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
300000 |
10,500,000 |
61,800 |
NA |
15 |
|
| 国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施 |
■ 基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表
个/M3≥0.5um |
ISO
14644-1(1999) |
US
209E(1992) |
US
209D(1988) |
EEC
GGMP(1989) |
FRANCE
AFNOR(1981) |
GERMANY
VDI 2083(1990) |
JAPAN
JAOA(1989) |
1 |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
- |
3.5 |
2 |
- |
- |
- |
- |
0 |
2 |
10.0 |
- |
M1 |
- |
- |
- |
- |
- |
35.3 |
3 |
M1.5 |
1 |
- |
- |
1 |
3 |
100 |
- |
M2 |
- |
- |
- |
- |
- |
353 |
4 |
M2.5 |
10 |
- |
- |
2 |
4 |
1,000 |
- |
M3 |
- |
- |
- |
- |
- |
3,530 |
5 |
M3.5 |
100 |
A+B |
4,000 |
3 |
5 |
10,000 |
- |
M4 |
- |
- |
- |
- |
- |
35,300 |
6 |
M4.5 |
1,000 |
1,000 |
- |
4 |
6 |
100,000 |
- |
M5 |
- |
- |
- |
- |
- |
353,000 |
7 |
M5.5 |
10,000 |
C |
400,000 |
5 |
7 |
1,000,000 |
- |
M6 |
- |
- |
- |
- |
- |
3,530,000 |
8 |
M6.5 |
100,000 |
D |
4,000,000 |
6 |
8 |
10,000,000 |
- |
M7 |
- |
- |
- |
- |
- |
|
■ 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
空气洁净度等级(N) |
大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3) |
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1um |
5um |
1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
7 |
|
|
|
352000 |
83200 |
2930 |
8 |
|
|
|
3520000 |
832000 |
29300 |
9 |
|
|
|
35200000 |
8320000 |
293000 |
|
| 国家标准GB50073-2001 |
|